
5月28日-5月30日,哈尔滨珍宝造药有限公司接受黑龙江省药品审核检验中心委派的查抄组对固体二车间GMP切合性进行现场查抄,哈珍宝公司总经办辅导及各部门重要掌管人员参与了初次会议,并全程陪同查抄。

查抄期间,查抄组严格依照《药品出产质量治理规范》(2010年版)的有关要求对企业质量治理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件治理、出产治理、质量节造与质量保障、委托出产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面进行了全面的现场查抄,对重要岗位人员进行了现场查核提问。

通过查抄,各位教员对企业的质量治理系统执行情况赐与了注定,企业组织机构健全,厂房布局合理,人员建设,设施设备,检测仪器,治理造度等可能满足出产和质量节造必要。综合评定哈尔滨珍宝造药有限公司切合药品出产治理规范要求,顺利通过GMP切合性现场查抄。通过这次GMP切合性查抄,员工对律例要求的理解及产品的质量意识有了进一步的提升,哈珍宝公司的GMP治理水平将达到新的高度。
