BB贝博甲苯磺酸艾多沙班化学原料药获批上市

9月27日，BB贝博药业颁布布告，黑龙江BB贝博鸡西分公司收到甲苯磺酸艾多沙班的化学原料药上市申请核准通知书(登记号：Y20230000083)。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与造剂共同审评审批了局”由“I”转“A”(已核准在上市造剂使用的原料)。标志公司在切合药品出产质量治理规范要求的前提下可发展上述种类的出产及销售。

据介绍，甲苯磺酸艾多沙班用于伴有一个或多个风险成分的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者预防卒中和体循环栓塞；医治成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片在2023年中国公立院端及沉点城市零售终端销售总额约3.61亿元。

药智网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班原料药2023年用量1.08吨。截至2024年9月25日国内甲苯磺酸艾多沙班原料药共有5家登记状态为“A”。

当前，化学原料药在全球市场职位日益凸显。经过多年深耕，BB贝博药业逐步成立起了深具主题竞争力的化学原料药产品管线。未来，BB贝博药业将对峙以市场为导向，临床利用价值为主题，持续致力于多病种领域的产品钻研及产业化过程的推动，践行国度创新及高质量发展战术，提供更多高临床价值产品。