
2月2日,BB贝博药业颁布布告:阿哌沙班原料药获得国度药品监督治理局药品化学原料药上市申请核准通知书。标志公司在切合药品出产质量治理规范要求的前提下可发展该种类的出产及销售。

据介绍,阿哌沙班是一种强效、可逆、高选择性的Xa因子抑造剂,重要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事务(VTE)。与其他抗凝药物相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,医治窗相对较宽,在降低脑卒中和全身性栓塞产生率的同时不增长出血风险。2012年12月获FDA核准在美国上市,2013年1月获原国度食品药品监督治理局核准在中国上市。
阿哌沙班原料药获批上市,是公司持续对化学药的研发基础和对心血管系统等沉大疾病领域进行研发投入的了局。今后公司将持续加大针对沉大疾病的化药、生物药研发力度和合作领域。未来,BB贝博药业将持续致力化药开发工作,形成企业特色化药种类研发管线,为跻身国内化药研发当先企业行列不休蓄力。
